วัคซีนดังกล่าวมีประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกันโรคที่รุนแรงหรือวิกฤตและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและปลอดภัยผู้ผลิตยากล่าวเมื่อวันจันทร์โดยเปิดเผยผลการศึกษาการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้ายของอาสาสมัครมากกว่า 32,000 คนในทุกกลุ่มอายุ slotxo

ข้อมูลดังกล่าวจะให้ความน่าเชื่อถือต่อวัคซีนของอังกฤษหลังจากผลการศึกษาก่อนหน้านี้การศึกษาในช่วงปลายแยกต่างหากทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับความแข็งแกร่งของข้อมูล

นอกจากนี้ยังช่วยบรรเทาความกังวลด้านความปลอดภัยที่ขัดขวางการใช้งานในสหภาพยุโรปหลังจากมีรายงานการอุดตันของเลือดที่หายากในผู้ที่ได้รับการกระทุ้ง pussy888

หลังจากหยุดใช้งานไปชั่วครู่หลายประเทศในยุโรปได้กลับมาใช้ผลิตภัณฑ์ในโครงการฉีดวัคซีนของตนอีกครั้งหลังจากหน่วยงานกำกับดูแลในภูมิภาคกล่าวว่าปลอดภัยและผู้นำหลายประเทศได้รับการกระทุ้งเพื่อเพิ่มความมั่นใจ

AstraZeneca กล่าวว่าคณะกรรมการความปลอดภัยอิสระได้ทำการตรวจสอบเฉพาะเกี่ยวกับลิ่มเลือดในการทดลองของสหรัฐอเมริกาเช่นเดียวกับการอุดตันของไซนัสในหลอดเลือดดำในสมอง (CVST) ซึ่งเป็นก้อนเลือดที่หายากมากในสมองด้วยความช่วยเหลือของนักประสาทวิทยาอิสระ

บริษัท จดทะเบียนในลอนดอนกล่าวว่าคณะกรรมการตรวจพบว่า“ ไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดหรือเหตุการณ์ที่เกิดจากการเกิดลิ่มเลือดในผู้เข้าร่วม 21,583 คนที่ได้รับวัคซีนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง การค้นหา CVST โดยเฉพาะไม่พบเหตุการณ์ใด ๆ ในการทดลองนี้”

พันธมิตรจะเตรียมข้อมูลเพื่อยื่นขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ศาสตราจารย์ Sarah Gilbert จากมหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ดบอกกับสถานีวิทยุบีบีซี เธอกล่าวเสริมว่าการเตรียมการจะใช้เวลาสองสามสัปดาห์

ผลการพิจารณาคดีของสหรัฐฯรอคอยมานานล่าช้าจากข้อเรียกร้องของหน่วยงานกำกับดูแลที่ว่าควรคัดเลือกผู้คนจำนวนมากจากกลุ่มอายุที่มีอายุมากขึ้นและกลุ่มชาติพันธุ์ที่แตกต่างกันเพื่อตั้งคำถามว่ามันทำงานได้ดีเพียงใดในช่วงอายุ 65

การทดลองก่อนหน้านี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งการดำเนินการในสหราชอาณาจักรไม่ได้รับสมัครผู้สูงอายุมากพอโดยไม่ระมัดระวังในส่วนของมหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ดซึ่งนักวิทยาศาสตร์ต้องการให้แน่ใจว่ามีผลกระทบต่อคนที่อายุน้อยกว่าก่อนที่จะใช้ยาคนอื่น

หน่วยงานกำกับดูแลด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (MHRA) ในสหราชอาณาจักรพอใจกับข้อมูลที่ จำกัด แต่ European Medicines Agency ใช้เวลานานกว่าในการอนุมัติและบางประเทศเช่นเยอรมนีและฝรั่งเศสเริ่มให้บริการเฉพาะผู้ที่อายุต่ำกว่า 65 ปีเท่านั้น .

AstraZeneca ซึ่งดำเนินการพิจารณาคดีครั้งใหญ่ของสหรัฐฯตอนนี้หวังว่าข้อสงสัยใด ๆ จะถูกขจัดออกไปในสหรัฐอเมริกาและในยุโรปและการจำกัด อายุในยุโรปจะถูกถอนออกไป การทดลองในสหรัฐอเมริกาเกี่ยวข้องกับผู้คนเกือบ 32,500 คนซึ่งใหญ่กว่าการทดลองอื่น ๆ ของวัคซีนนี้และประมาณ 20% มีอายุ 65 ปีขึ้นไป เกือบสองในสามสุขภาพไม่ดี - 60% มีโรคประจำตัวเช่นโรคเบาหวานโรคอ้วนขั้นรุนแรงและโรคหัวใจซึ่งจะทำให้เสี่ยงร้ายแรงหากติดเชื้อไวรัส

ผลการวิจัยอันดับต้น ๆ ยังดีกว่าในการทดลองที่ผ่านมาโดย 79% ได้รับการป้องกันจากโรคที่มีอาการและไม่มีผู้เสียชีวิตจากการฉีดวัคซีน วัคซีนมีประสิทธิภาพมากกว่าเล็กน้อยในช่วง 65 ปีที่ 80%

เชื้อชาติไม่ได้สร้างความแตกต่างจากการทดลองพบ ในการวิเคราะห์ระหว่างกาลนี้ประมาณ 79% เป็นคนผิวขาว / คนผิวขาว 8% เป็นคนผิวดำ / แอฟริกันอเมริกัน 4% คนพื้นเมืองอเมริกัน 4% เอเชียและ 22% ของผู้เข้าร่วมเป็นชาวสเปน แต่วัคซีนก็ทำงานได้ดีเท่า ๆ กัน

ในการแก้ไขปัญหาอื่น ๆ ที่ทำลายความเชื่อมั่นในวัคซีนในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา บริษัท ยังชี้ให้เห็นว่าไม่มีเหตุการณ์ข้างเคียงที่ร้ายแรงเช่นเลือดอุดตันในผู้ที่เข้าร่วม

Oxford University และ AstraZeneca จะรู้สึกโล่งใจอย่างมากกับผลลัพธ์เหล่านี้ซึ่งเป็นสิ่งที่ดีที่สุดที่พวกเขาสามารถหวังได้และควรช่วยสร้างความมั่นใจในวัคซีนอีกครั้ง

ความเสียหายจะไม่ได้รับการซ่อมแซมในทันที ขณะนี้ข้อมูลจะไปที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ซึ่งจะใช้เวลาสองสามสัปดาห์ในการตัดสินใจว่าจะให้การอนุมัติวัคซีนฉุกเฉินหรือไม่ บริษัท ได้ทำงานร่วมกับองค์การอาหารและยาเพื่อให้แน่ใจว่าทุกประเด็นที่เกี่ยวข้องได้รับการคุ้มครองดังนั้นขั้นตอนต่อไปควรดำเนินไปอย่างราบรื่น

การทดลองนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งและไม่เพียง แต่สำหรับสหรัฐอเมริกาเท่านั้นที่มีหุ้นที่ไม่ได้ใช้ วัคซีน AstraZeneca มีวัตถุประสงค์เพื่อให้เป็นวัคซีนที่มีต้นทุนต่ำและใช้งานง่ายสำหรับทั่วโลกโดยผลิตในโรงงานทั่วโลกและเป็นแกนนำของโครงการ Covax ของสหประชาชาติ แม้ว่า WHO จะอนุมัติแล้ว แต่ FDA เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่มีอิทธิพลมากที่สุดซึ่งเป็นที่รู้จักกันว่าเป็นหน่วยงานที่ยากที่สุดที่จะทำให้พอใจ หากองค์การอาหารและยาอนุมัติวัคซีนข้อสงสัยเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพมีแนวโน้มที่จะหายไป

อย่างไรก็ตามอุปทานจะกลายเป็นประเด็นใหญ่ยิ่งขึ้นเนื่องจากทุกประเทศยอมรับวัคซีนและต้องการส่วนแบ่ง